【概要描述】

•Enstilar®（LEO 90100）在首要终点和两重次要终点中均表示出优在得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）的优效性，这注解其在下降不变性斑块状银屑病的严重水平和规模方面具有更好的疗效。

•整体而言，得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）和Enstilar®均具有杰出的耐受性。平安性特点与之前的实验成果一致，而且合适预期，未发现新的平安性问题。

•该临床实验是利奥制药扩年夜在中国营业的许诺，经由过程供给额外的医治选择为中国银屑病患者带来底子性的改变。

•Enstilar®是一款以得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）活性成份为根本的怪异的皮肤泡沫制剂，今朝是银屑病外用药范畴的全球市场领先者。

利奥制药作为医学皮肤科的全球带领者，在5月7日公布了Enstilar®在中国不变性斑块状银屑病成人患者中展开的III期临床实验的积极成果。

该临床实验是一项在中国不变性斑块状银屑病成人受试者中比力Enstilar®（LEO90100）和得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）（逐日利用一次，为期4周）的有用性和平安性的多中间、随机、研究者设盲、活性药物对比、平行分组的III期临床实验。在中国的39个研究中间总计招募了604名患者。1

该研究的首要目标是评估Enstilar®（LEO 90100）相较在得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）在医治不变性斑块状银屑病的有用性。次要目标是评估医治的平安性。摸索性目标包罗评估健康相干糊口质量。1

Topline成果注解，Enstilar®在首要终点上相较在得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）表示出优效性。

利奥中国总司理殷晓峰暗示："基在这些使人鼓舞的临床研究功效，我们很等候可以或许在将来向中国监管政府递交Enstilar®的上市申请。同时，我也很是兴奋，除利奥中国现有的产物组合外，我们此刻有机遇为中国患者带来一种新的医治选择。"

该研究的首要研究者、北京年夜学人平易近病院张建中传授暗示：

"在中国，年夜约有700万银屑病患者2。外用药物是银屑病的根基医治，合适年夜大都患者。作为本研究的首要研究者，我很兴奋看到Enstilar®在中国展开的III期临床实验中到达了其首要和次要终点，表示出优在得肤宝®的疗效，且具有杰出耐受性的平安性。等候在不久的未来能和同志们分享该项高质量研究的具体数据，但愿Enstilar®能尽早用在中国银屑病患者。"

双品牌实验彰显利奥制药在中国的实力

Enstilar®--一种含卡泊三醇/倍他米松的皮肤泡沫剂 -- 是得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）的改进剂型，得肤宝®（卡泊三醇倍他米松软膏）是今朝医治不变性斑块状银屑病中国成人患者的尺度医治选择之一。3

该实验提早四个月完成了患者招募，表现了利奥制药在中国日趋增加的营业和勾当的许诺。

利奥制药PSIO全球履行副总裁Becki Morison暗示："利奥制药在中国的营业成长迎来了振奋人心的进展。我们不但看到告终果的优效性，还看到了两种组合产物的疗效和杰出耐受性。中国是利奥制药的要害市场之一—中国的皮肤科范畴快速成长，得益在中国团队的超卓表示，我们的收入稳步增加。此次实验是利奥制药操纵我们深挚的皮肤病学常识来拓展我们在中国的立异和焦点产物组合的绝佳例证。"

基在这些成果，利奥制药将着手预备向中国监管政府递交Enstilar®的上市申请。

Enstilar®中国实验的具体成果将在稍后提交，用在科学陈述和出书物。

有关Enstilar®临床实验（NCT05919082）的更多信息，请拜候clinicaltrials.gov。

*本文触及的Enstilar®还没有在中国获批"

关在Enstilar®

Enstilar®是一款泡沫制剂气雾剂，含有卡泊三醇一水合物（50mcg/g）和二丙酸倍他米松（0.5mg/g）。在欧盟，其合用在医治成人平常型银屑病。利用Enstilar®逐日一次医治4周后有医治响应的患者合适接管持久保持医治。3-6

关在银屑病

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，常常伴随多种身体和/或心理共病（存在一种或多种其他疾病），例如银屑病关节炎、糖尿病、血汗管疾病和抑郁症。7

参考文献

1.ClinicalTrials.gov:A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis | ClinicalTrials.gov(AccessedMay 2024)

2.Xiaolan Dinget al. Prevalence of psoriasis inChina: A population-based study in six cities. European Journal of dermatology: EJD 22(5):663-7

3.中国银屑病诊疗指南（2023版）

4.Koo J, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris—A randomized phase II study. Journal of Dermatological Treatment. 2016;27(2):120-127.

5.Leon乐鱼体育appardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.

6.Lebwohl M, et al. Fixed Combination Aerosol Foam Calcipotriene 0.005% (Cal) Plus Betamethasone Dipropionate 0.064% (BD) is More Efficacious than Cal or BD Aerosol Foam Alone for Psoriasis Vulgaris: A Randomized, Double-blind, Multicenter, Three-arm, Phase 2 Study. J Clin Aesthet Dermatol. 2016;9(2):34-41.

7.National Psoriasis Foundation. Comorbidities associatied with psoriatic disease. Availablewww.psoriasis.org/about-psoriasis/related-conditions. Last accessedMay 2024

关在利奥制药

利奥制药是一家引领尺度医治，惠和皮肤疾病患者和其家庭和社会的全球公司。利奥制药成立在1908年，年夜部门股权附属在LEO基金会，数十年来一向致力在研发，以鞭策皮肤病科学的成长。现在，利奥制药为分歧严重水平的疾病供给了普遍的医治方案。利奥制药总部位在丹麦，具有全球员工4300名，为全球数万万患者供给办事。2023年，该公司的净发卖额为114亿丹麦克朗。

在中国，利奥制药专注在银屑病、特应性皮炎和皮肤传染3年夜疾病范畴，是相干疾病范畴的市场带领者，经由过程有竞争力的产物和办事来提高人们的糊口质量。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-26
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