【概要描述】

11月14日，在美国波士顿进行的美国肝病协会年会(AASLD – The Liver Meeting)上，星汉德生物的HBV特异性的TCR-T细胞疗法 - SCG101入选最新冲破（Late-breaking）临床研究。该研究显示，SCG101在医治晚期乙型肝炎病毒（HBV）相干肝细胞癌（HCC）患者中表示出显著的抗病毒和抗肿瘤活性，并显著耽误了患者的无进展保存期。

按照发布内容，6例晚期HBV相干肝癌患者接管了单次5.0×107～1.0×108/kg TCR+ T细胞输注, 此中2例患者到达部门减缓(PR)–此中1例患者肝病灶到达病理完全减缓（pCR），别的2例患者疾病不变(SD)并不雅察到肿瘤缩小。

研究阐发显示，患者的肿瘤应对与SCG101的抗病毒活性高度相干。研究中全数患者(100%)接管SCG01医治后均不雅察到血清HBsAg降落，此中有4例患者更不雅察到 1～3 log的血清HBsAg显著下降，并保持在低程度长达90周（至数据截止日），没有反弹。同时，该4例患者均不雅察到肿瘤缩小，且无进展保存期（PFS)显著耽误至25.8周（至数据截止日）。

北京协和病院肝脏外科主任杜顺达主任暗示: "中国是肝癌年夜国,与欧美国度分歧，HBV传染是我国最首要的肝癌病因。SCG101针对HBV相干肝癌的病发机制，经由过程特异性T细胞，靶向HBV抗原，从本源上为肝癌精准医疗带来新的思绪和标的目的，初步的临床数据也为泛博患者带来了新的但愿。"

乙肝病毒传染是我国肝癌的首要病因，患者年夜大都都存在肝炎，肝硬化，肝功能异常等根本肝病，是以在统一患者、统一时候和统一脏器存在着两类判然不同的疾病，即根本肝病和肝癌，经常相互影响，构成恶性轮回。而在传统肝癌医治中，根本肝病带来的负面影响常常被轻忽，一些晚期肝癌患者的直接灭亡，常常不是肿瘤自己，而是陪伴的根本肝病和其并发症[1]。是以，SCG101在医治肿瘤的同时实现抗病毒结果，避免HBV再激活、延缓或削减肝癌进展和复发，耽误患者保存期。

星汉德生物首席履行官王建立暗示："星汉德生物致力在开辟针对病毒传染和其相干癌症（肝癌、宫颈癌、鼻咽癌等）的新型靶向免疫疗法。我们很兴奋SCG101成为首款靶向乙肝病毒的TCR-T细胞疗法，并在医治肝癌病例展现出很是显著的抗肿瘤疗效和持久的抗病毒反映，为患者带来了庞大获益。SCG101的杰出表示也让我们对SCG独家具有、全球领先的GianTTMTCR立异手艺平台布满决定信念和更多等候，势必鞭策公司加快摸索开辟出更多霸占实体肿瘤的TCR-T细胞医治产物。"

关在SCG101

SCG101是一种针对乙型肝炎概况抗原特异性的自体T细胞受体(TCR) T细胞疗法。星汉德生物依托自立研发的独有GianTTM手艺平台，挑选高亲力且高活性的自然TCR，可以有用靶向实体肿瘤中经由过程首要组织相容性复合体(MHC)表达的细胞内抗原。临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤按捺和HBV cccDNA肃除感化，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。SCG101已获美国食物药品监视治理局(FDA)、中国国度药品监视治理局(NMPA)、新加坡卫生科学治理局(HSA) 和中国香港卫生署（DOH）核准用在乙肝传染相干肝癌的临床实验。

关在肝细胞癌

肝细胞癌是最多见的肝癌类型，据估量，全球每一年有跨越90万例肝癌新病发例，为全球癌症灭亡的首要缘由之一。乙型肝炎病毒传染是致使肝癌的首要缘由，在中国占肝细胞癌病例的跨越80%。肝癌发现的时辰一般都是晚期，保存时候短、病死率高，5年保存率不足15%[2],[3]。

关在星汉德生物

星汉德生物是一家领先的生物手艺公司，专注在开辟传染和其相干癌症的新型免疫疗法。公司针对最多见的致癌传染：幽门螺杆菌、人乳头瘤病毒（HPV）、乙肝病毒（HBV）和人類皰疹病毒（EBV）等，开辟普遍而怪异的TCR-T细胞疗法、双特异抗体和医治性疫苗，实现预防和治愈传染和其相干的癌症的方针。星汉德生总部位在新加坡，连系新加坡、中国和德国的区域优势，涵盖从立异药物研发、出产、临床实验和贸易化的完全财产价值链。欲领会更多关在星汉德生物，请拜候我们的网站www.scgcell.com。

[1] 中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南2018.V1.

[2] Liver cancer statistics: World cancer research fund international. WCRF International. (2022, April 14).

[3] Golabi P, Fazel S, Otgonsuren M, Sayiner M, Locklear CT, Younossi ZM. (2017). Mortality assessment of patients with hepat乐鱼体育appocellular carcinoma according to underlying disease and treatment modalities. Medicine (Baltimore). 2017 Mar;96(9):e5904. doi: 10.1097/MD.0000000000005904. PMID: 28248853; PMCID: PMC5340426.

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-05-25
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