【概要描述】

2024年3月22日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）自力自立研发的单抗药物（项目代号TGI-5）取得中国国度药品监视治理局（NMPA）的核准，将在近期在中国展开Ⅰ期临床研究。该产物已在2023年11月30日取得美国FDA临床实验默示许可。今朝，国表里还没有同靶点的产物获批上市。

TGI-5是天港医诺自立研发的一种新型免疫查抄点单抗药物，具有自立常识产权，属生物成品1类新药。拟定顺应症为医治肝癌、结直肠癌、肺癌等，具有抗肿瘤活性高、成药性好的特征。

TGI-5连系其靶点后，可以或许同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究注解，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模子中表示出壮大的抗肿瘤乐鱼体育app活性，优在PD-1抗体。另外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，今朝全球独一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床实验。与竞品比拟，TGI-5连系分歧抗原表位，具有更强的生物学活性。

中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺开创人田志刚传授暗示："跟着天港医诺TGI-5的新药临床实验申请在中国获批，公司今朝已有三款药物进入临床开辟阶段。我们十分兴奋行将在中国启动TGI-5的临床研究，它将是中国首个处在临床开辟阶段的全新靶点单抗药物，作为天港医诺的焦点临床管线产物之一，具有医治多种癌症的潜力。此次临床研究获批使人振奋，我们将快速推动其临床开辟并等候这一立异药物为肿瘤医治近况带来冲破，让泛博癌症患者尽早获益。"

关在天港医诺

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚传授率领的研发团队所建立的生物科技公司，致力在立异靶点免疫药物的开辟。研发团队专注在抗肿瘤自然免疫力（NK细胞）研究30余年，研发实力领跑全球。近10余年团队操纵人体自然免疫力的抗癌道理来发现抗癌免疫药物新靶点和其抗体类免疫药物的研发，实现泉源立异与高速转化开辟，抢占全球抗癌免疫年夜份子药物的竞争高地。

天港医诺今朝具有包罗SPF级动物尝试室、GMP尺度重组卵白尝试室、BSL-2生物平安尝试室、NK细胞检测和阐发平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺今朝已有10余项产物构成的管线，对折以上已完成临床前研究。在将来一年时候内，天港医诺将有三款立异药处在Ⅰ期临床研究阶段。如需领会更多信息，请拜候www.tgimmunopharma.com。

天港医诺已完成Pre-A轮融资，由中科创星与创谷本钱结合领投，股东包罗倚锋本钱、合肥产投、天图投资、国元立异投资等多家知名投资机构。今朝公司正在积极开放对外合作和融资，以推动焦点产物的临床实验和更多新产物开辟。如有合作意向，请与运营负责人联系。

邮箱：haoyu.sun@tgimmunopharma.com

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• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-18
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