【概要描述】 九价HPV疫苗上市了，二价和四价HPV疫苗还用吗？

2018年4月28日，国度药品监视治理局有前提核准用在预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。

作者： 年夜健康派编纂 来历： 国度药监局 2019-07-10 11:51:25

2018年4月28日，国度药品监视治理局有前提核准用在预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称九价HPV疫苗）。至此，全球已上市利用的所有HPV疫苗品种在我国均有供给，能更好地知足公家对疫苗接种的分歧需求，为宫颈癌的预防供给了新的有用手段。

九价HPV疫苗上市了，此前上市的二价、四价疫苗还用么？国度药监局约请专家对此进行解读。

1.九价HPV疫苗哪些人可以接种？

我国核准上市的进口九价HPV疫苗，其接种合用人群是16岁-26岁女性。

此前上市的二价HPV疫苗，合用春秋是9-45岁；四价HPV疫苗合用春秋是20-45岁。截止今朝，三种已上市的HPV疫苗根据提交的临床研究数据核准的合用人群春秋规模有所分歧。

2.为何九价HPV疫苗的接种人群要限制在16-26岁女性？

与二价、四价HPV疫苗分歧，九价HPV疫苗上市是按临床急需药品采取境外临床数据直接用在中国注册。

今朝核准人群之所以定为该春秋段，具体根据来自以下三方面：

一是撑持本疫苗上市的要害性临床实验受试者春秋为16岁～26岁女性；审评阐发了全球注册临床研究数据和东亚华裔人群均显示一样的庇护效率，表现其获益年夜在风险。

二是9岁～15岁女性儿科受试者采取了免疫原性桥接实验，且该实验东亚华裔人群的临床研究数据有限。

三是跨越26岁的女性有更年夜的HPV传染表露的可能性，且今朝还没有取得本疫苗对此春秋段表露后人群有庇护感化的证据。

2018年世界卫生组织（WHO）提出全球消弭宫颈癌的方针，基在疫苗可和性同时保举3种HPV疫苗临床利用。在最新的立场文件中明白：现有证据显示3种已上市的HPV疫苗对预防宫颈癌有很是附近的庇护结果。

3.九价HPV疫苗上市了，还可以选择二价、四价HPV疫苗吗？

宫颈癌相干的高危型HPV共有14种基因型，今朝进口上市的二价、四价HPV疫苗触及2种高危型别（HPV-16和HPV-18）。高危型HPV-16和HPV-18是全球最多见的HPV基因型，约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。

二价和四价HPV疫苗在国外100多个国度临床利用达10余年以上，已证实对HPV-16和HPV-18具有划一杰出的庇护结果，最少可延续10年摆布。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11，是以比二价HPV疫苗增添了预防锋利湿疣的顺应症。

九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别，比拟二价和四价疫苗对宫颈癌的预防庇护结果提高20%摆布。

消费者应按照本身的春秋、经济环境，在大夫的指点下选择适合的疫苗，依照疫苗仿单在正规疫苗接种机构接种。

4.接种了HPV疫苗后，是不是可以不做宫颈癌筛查？

HPV疫苗是全球首个核准预防癌症的疫苗，从HPV传染到产生宫颈癌，需8年～10年的时候。在这时代，若能初期禁止HPV传染而至的病变，或和早诊断和准确医治，可以节制病变向癌症成长。

因为今朝已上市的HPV疫苗均未涵盖所有的高危基因型，且现有疫苗对已传染人群的庇护结果不明，另有一些高龄人群处在疫苗合用春秋规模以外，为更好地预防宫颈癌，WHO最新的指点原则建议：接种HPV疫苗是预防宫颈癌综合办法的一个构成部门，不克不及代替常规宫颈癌筛查工作，也不克不及代替预防HPV传染和性传布疾病的其他办法。

女性体检项目中现有成熟的宫颈癌初期筛查手艺，包罗宫颈刮片查抄、宫颈液基薄层细胞学查抄（TCT）、阴道镜查抄等，是疫苗一级乐鱼体育app预防以外的二级预防办法。为了庇护泛博女性健康，同时不克不及疏忽宫颈癌按期筛查。

5.HPV疫苗接种有哪些留意事项？

九价HPV疫苗的接种同其他疫苗一样，应当严酷遵照仿单中的接种对象、免疫法式、接种申明和留意事项等。以下环境已在留意事项中申明：怀胎时代应避免接种，若女性已或预备怀胎，建议推延或中止接种，怀胎期竣事后在进行接种；哺乳期妇女应慎用等。

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19小时前

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-19
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