【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 豪森拿下新剂型首仿 诺华再受冲击2022/5/7 来历：新浪 浏览数：

近日，江苏豪森药业以仿造3类报产的地拉罗司片进入行政审批阶段。在国内，地拉罗司唯一诺华、MSN Laboratories和奥赛康三家企业的分离片剂上市。数据显示，2021年中国公立医疗机构终端地拉罗司发卖额超9000万元，诺华已占有跨越99%的市场份额。

地拉罗司首要用在医治2岁和以上因输血致使的慢性铁过载患者，和10岁以上非输血依靠性地中海贫血(NTDT)患者的博鱼体育慢性铁过载医治。该药由诺华开辟，在2005年取得FDA核准上市，2010年6月在国内获批上市。据诺华财报数据，2021年地拉罗司全年发卖额达5.63亿美元（以5月6日汇率计较，约37.6亿元）。2021年6月，奥赛康拿下了地拉罗司分离片的首仿和首家过评。

数据显示，最近几年来地拉罗司在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额逐年上涨，2021年超9000万元。在厂家款式上，诺华占有跨越99%的市场，进口垄断现象较为严重。

最近几年中国公立医疗机构终端地拉罗司发卖环境（单元：万元）

今朝国内有企业申报的地拉罗司首要剂型包罗片剂、分离片剂和颗粒剂等。除豪森的地拉罗司片，各剂型报产在审的企业均为印度的MSN Laboratories，该企业的地拉罗司分离片已在国内获批上市。

从同类品种来看，全球规模内已上市的祛铁剂只有2款，除地拉罗司，还去铁酮。在国内，去铁酮唯一原研企业Apotex的片剂和口服液获批上市，还没有有其他企业报产，不外宜宾制药的去铁酮片已获批临床。

去铁酮获批环境

总的来看，祛铁剂进口垄断较为严重，此次豪森的地拉罗司片冲刺上市，将有望改变诺华、Apotex等进口企业垄断的场合排场。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-19
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