COVID-19 TESTS SERIES
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博鱼-首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市
- 分类： 博鱼新闻
- 作者：博鱼
- 来源：集团新闻
- 发布时间：2024-08-19
- 访问量： 0
【概要描述】
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 首个国产重组新冠病毒卵白疫苗获国度药监局附前提核准上市2022/3/3 来博鱼体育历：新浪 浏览数：
3月1日，国度药监局附前提核准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒卵白疫苗，合用在预防新型冠状病毒传染而至的疾病（COVID-19）。
通知布告显示，国度药监局按照《疫苗治理法》《药品治理法》相干划定，依照药品特殊审批法式，进行应急审评审批，附前提核准该疫苗上市注册申请。国度药监局要求该疫苗上市许可持有人继续展开相干研究工作，完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。
编纂：Rae
博鱼-首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获国家药监局附条件批准上市
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3月1日，国度药监局附前提核准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒卵白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒卵白疫苗，合用在预防新型冠状病毒传染而至的疾病（COVID-19）。
通知布告显示，国度药监局按照《疫苗治理法》《药品治理法》相干划定，依照药品特殊审批法式，进行应急审评审批，附前提核准该疫苗上市注册申请。国度药监局要求该疫苗上市许可持有人继续展开相干研究工作，完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。
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通知布告显示，国度药监局按照《疫苗治理法》《药品治理法》相干划定，依照药品特殊审批法式，进行应急审评审批，附前提核准该疫苗上市注册申请。国度药监局要求该疫苗上市许可持有人继续展开相干研究工作，完成附前提的要求，和时提交后续研究成果。
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