COVID-19 TESTS SERIES
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博鱼-超30亿！药企创新药大爆发
- 分类： 博鱼新闻
- 作者：博鱼
- 来源：集团新闻
- 发布时间：2024-08-20
- 访问量： 0
【概要描述】
举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超30亿！药企立异药年夜爆发2022/4/2 来历：新浪 浏览数：
近日，先声药业发布2021年事迹，公司立异药收入约31.20亿元，同比增加约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增加约24.1%，占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三年夜范畴，今朝有18款立异药（15款1类新药）处在获批临床和以上阶段，4款立异药上市可期；仿造药方面，17个品种过评（6个首家），5个拟纳入第七批集采，美金98亿品种首仿独家报产。
立异药年夜卖超30亿元，15款在研1类新药亮眼
3月24日，先声药业发布2021年事迹，公司全年营收约50亿元，同比增加10.9%；利润约14.99亿元，同比增加125.6%。先声药业立异转型成效显著，今朝具有5款立异药，包罗依达拉奉右旋莰醇打针液、恩沃利单抗打针液、重组人血管内皮按捺素打针液、艾拉莫德片和阿巴西普打针液。
2021年先声药业立异药收入约31.20亿元，同比增加约53.8%，占总收入比重达博鱼体育62.4%（2019年、2020年该比重别离为32.9%、45.1%），可见公司已成为以立异药营业为主导的制药公司。
2021年先声药业产物收入组成（单元：亿元）
从细分板块看，先声药业产物收入集中在神经系统、肿瘤和本身免疫系统三年夜范畴。得益在1类新药依达拉奉右莰醇打针用浓溶液的凸起表示，公司神经系统营业收入年夜涨119.3%，至15.43亿元。
收入快速上涨的背后，是先声药业具有的笼盖全国的营销收集和领先的贸易化能力。截至2021年12月31日，公司共有发卖人员近4000名，遍及中国31个省、市和自治区，笼盖全国超2700家三级病院，约17000家其他病院和医疗机构，和跨越200家年夜型的全国性或区域性连锁药店。
先声药业研发投入环境（单元：亿元）
在研发方面，先声药业也舍得“下重本”，2021年公司研发费用约14.17亿元，同比增加约24.1%，占总营收比重约28.3%。截至2021年12月31日，先声药业共有研发人员约950人（含博士约120人，硕士约480人），此中临床研究团队敏捷强大至约300人。
先声药业聚焦“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三年夜范畴，今朝已建立了近60项的立异药研发管线。数据显示，先声药业在国内有18款立异药处在获批临床和以上阶段（不含已上市新药拓展新顺应症），此中有15款为1类新药。
先声药业国内部门在研立异药
先声药业在研立异药集中在小份子化学药，生物药则以单抗占多数；在研靶点包罗CDK4/6、VEGF、JAK1、URAT1等常见热点靶点，也包罗RAD51、AQP4、MAT2A等国表里结构较少的靶点。
从研发进展看，4款立异药已步入III期和以上阶段。打针用曲拉西利（打针用Trilaciclib）进展最快，今朝已提交NDA，这是先声药业与美国G1公司合作的一款CDK4/6按捺剂，具有周全的骨髓庇护感化，国内已上市同靶点药物有辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和恒瑞的达尔西利。
打针用赛伐珠单抗(打针用BD0801)、依达拉奉右旋莰醇舌下片(Y-2舌下片)等正在展开III期临床，此中Y-2舌下片为新型舌下给药体例，给药更便利，患者允从性更佳，将来也更适在拓展其他中枢神经系统疾病顺应症。
5个拟集采品种蓄势，11个新品在路上
在一致性评价方面，今朝先声药业有17个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，一半以上为2021年获批。6个品种首家/独家过评，此中甲磺酸仑伐替尼胶囊为首仿+首家过评。
先声药业已过评品种
期近将展开的第七批集采中，先声药业有5个过评品种拟纳入。从竞争环境看，吗替麦考酚酯口服常释剂型、头孢克洛口服液体剂竞争款式相对杰出；从市场款式看，先声药业在硝苯地平缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、头孢克洛口服液体剂等品种的市场正待开辟，有望经由过程集采当选实现放量。
先声药业拟纳入第七批的品种
在审的一致性评价品种中（不含撤回或不核准品种），3个品种提交一致性评价弥补申请；11个品种以新分类报产，此中3个暂无首仿获批（含剂型首仿）。
先声药业在审的一致性评价品种（含新分类申报）
此中，甲苯磺酸艾多沙班片首家报产，伊布替尼胶囊独家报产。艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子按捺剂，2020年全球发卖额1541亿日元；伊布替尼是独一取得FDA三项冲破性医治指定的药品，同时也是全球首款获批上市的BTK按捺剂，2021年全球发卖额达97.77亿美元。
首款中美双报品种获批，立异药海外临床有新进展
在国际化方面，本年年头，先声药业通知布告称，公司自立研发的立异药SIM0235（SIM1811-03打针液）的临床申请取得FDA核准，这是一款人免疫球卵白G1(IgG1)型人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体，拟用在展开晚期实体瘤和皮层T细胞淋巴瘤的临床实验。
另外，先声药业的Y-2舌下片正在美国展开I期临床，顺应症包罗颅内出血、缺血性脑卒中等。其首要成份与依达拉奉右莰醇打针用浓溶液类似，可以或许高效地透过血脑樊篱，阐扬中枢抗炎、抗自由基感化。相对打针液，立异的舌下给药体例加倍平安、可和、便捷。
Y-2舌下片全球临床研发进展
除立异药以外，先声药业的仿造药“出海”也有了新的冲破。2020年5月，先声药业收到通知，团体子公司南京先声东元制药向FDA申报的塞来昔布胶囊ANDA已取得核准，这是先声药业首个中美双报产物。
塞来昔布属在新一代非甾体抗炎镇痛药，首要经由过程选择性按捺环氧化酶-2(COX-2)来按捺前列腺素生成，到达抗炎症、镇痛的结果。辉瑞的塞来昔布全球发卖峰值接近30亿美元，今朝FDA已核准了多款塞来昔布仿造药上市，包罗先声、以岭、石药、天津天药、青岛百洋等国内药企的产物。
编纂：Rae
博鱼-超30亿！药企创新药大爆发
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近日，先声药业发布2021年事迹，公司立异药收入约31.20亿元，同比增加约53.8%，占总收入比重达62.4%；研发费用约14.17亿元，同比增加约24.1%，占总收入比重约28.3%。先声药业聚焦“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三年夜范畴，今朝有18款立异药（15款1类新药）处在获批临床和以上阶段，4款立异药上市可期；仿造药方面，17个品种过评（6个首家），5个拟纳入第七批集采，美金98亿品种首仿独家报产。
立异药年夜卖超30亿元，15款在研1类新药亮眼
3月24日，先声药业发布2021年事迹，公司全年营收约50亿元，同比增加10.9%；利润约14.99亿元，同比增加125.6%。先声药业立异转型成效显著，今朝具有5款立异药，包罗依达拉奉右旋莰醇打针液、恩沃利单抗打针液、重组人血管内皮按捺素打针液、艾拉莫德片和阿巴西普打针液。
2021年先声药业立异药收入约31.20亿元，同比增加约53.8%，占总收入比重达博鱼体育62.4%（2019年、2020年该比重别离为32.9%、45.1%），可见公司已成为以立异药营业为主导的制药公司。
2021年先声药业产物收入组成（单元：亿元）
从细分板块看，先声药业产物收入集中在神经系统、肿瘤和本身免疫系统三年夜范畴。得益在1类新药依达拉奉右莰醇打针用浓溶液的凸起表示，公司神经系统营业收入年夜涨119.3%，至15.43亿元。
收入快速上涨的背后，是先声药业具有的笼盖全国的营销收集和领先的贸易化能力。截至2021年12月31日，公司共有发卖人员近4000名，遍及中国31个省、市和自治区，笼盖全国超2700家三级病院，约17000家其他病院和医疗机构，和跨越200家年夜型的全国性或区域性连锁药店。
先声药业研发投入环境（单元：亿元）
在研发方面，先声药业也舍得“下重本”，2021年公司研发费用约14.17亿元，同比增加约24.1%，占总营收比重约28.3%。截至2021年12月31日，先声药业共有研发人员约950人（含博士约120人，硕士约480人），此中临床研究团队敏捷强大至约300人。
先声药业聚焦“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三年夜范畴，今朝已建立了近60项的立异药研发管线。数据显示，先声药业在国内有18款立异药处在获批临床和以上阶段（不含已上市新药拓展新顺应症），此中有15款为1类新药。
先声药业国内部门在研立异药
先声药业在研立异药集中在小份子化学药，生物药则以单抗占多数；在研靶点包罗CDK4/6、VEGF、JAK1、URAT1等常见热点靶点，也包罗RAD51、AQP4、MAT2A等国表里结构较少的靶点。
从研发进展看，4款立异药已步入III期和以上阶段。打针用曲拉西利（打针用Trilaciclib）进展最快，今朝已提交NDA，这是先声药业与美国G1公司合作的一款CDK4/6按捺剂，具有周全的骨髓庇护感化，国内已上市同靶点药物有辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和恒瑞的达尔西利。
打针用赛伐珠单抗(打针用BD0801)、依达拉奉右旋莰醇舌下片(Y-2舌下片)等正在展开III期临床，此中Y-2舌下片为新型舌下给药体例，给药更便利，患者允从性更佳，将来也更适在拓展其他中枢神经系统疾病顺应症。
5个拟集采品种蓄势，11个新品在路上
在一致性评价方面，今朝先声药业有17个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，一半以上为2021年获批。6个品种首家/独家过评，此中甲磺酸仑伐替尼胶囊为首仿+首家过评。
先声药业已过评品种
期近将展开的第七批集采中，先声药业有5个过评品种拟纳入。从竞争环境看，吗替麦考酚酯口服常释剂型、头孢克洛口服液体剂竞争款式相对杰出；从市场款式看，先声药业在硝苯地平缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、头孢克洛口服液体剂等品种的市场正待开辟，有望经由过程集采当选实现放量。
先声药业拟纳入第七批的品种
在审的一致性评价品种中（不含撤回或不核准品种），3个品种提交一致性评价弥补申请；11个品种以新分类报产，此中3个暂无首仿获批（含剂型首仿）。
先声药业在审的一致性评价品种（含新分类申报）
此中，甲苯磺酸艾多沙班片首家报产，伊布替尼胶囊独家报产。艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子按捺剂，2020年全球发卖额1541亿日元；伊布替尼是独一取得FDA三项冲破性医治指定的药品，同时也是全球首款获批上市的BTK按捺剂，2021年全球发卖额达97.77亿美元。
首款中美双报品种获批，立异药海外临床有新进展
在国际化方面，本年年头，先声药业通知布告称，公司自立研发的立异药SIM0235（SIM1811-03打针液）的临床申请取得FDA核准，这是一款人免疫球卵白G1(IgG1)型人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体，拟用在展开晚期实体瘤和皮层T细胞淋巴瘤的临床实验。
另外，先声药业的Y-2舌下片正在美国展开I期临床，顺应症包罗颅内出血、缺血性脑卒中等。其首要成份与依达拉奉右莰醇打针用浓溶液类似，可以或许高效地透过血脑樊篱，阐扬中枢抗炎、抗自由基感化。相对打针液，立异的舌下给药体例加倍平安、可和、便捷。
Y-2舌下片全球临床研发进展
除立异药以外，先声药业的仿造药“出海”也有了新的冲破。2020年5月，先声药业收到通知，团体子公司南京先声东元制药向FDA申报的塞来昔布胶囊ANDA已取得核准，这是先声药业首个中美双报产物。
塞来昔布属在新一代非甾体抗炎镇痛药，首要经由过程选择性按捺环氧化酶-2(COX-2)来按捺前列腺素生成，到达抗炎症、镇痛的结果。辉瑞的塞来昔布全球发卖峰值接近30亿美元，今朝FDA已核准了多款塞来昔布仿造药上市，包罗先声、以岭、石药、天津天药、青岛百洋等国内药企的产物。
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立异药年夜卖超30亿元，15款在研1类新药亮眼
3月24日，先声药业发布2021年事迹，公司全年营收约50亿元，同比增加10.9%；利润约14.99亿元，同比增加125.6%。先声药业立异转型成效显著，今朝具有5款立异药，包罗依达拉奉右旋莰醇打针液、恩沃利单抗打针液、重组人血管内皮按捺素打针液、艾拉莫德片和阿巴西普打针液。
2021年先声药业立异药收入约31.20亿元，同比增加约53.8%，占总收入比重达博鱼体育62.4%（2019年、2020年该比重别离为32.9%、45.1%），可见公司已成为以立异药营业为主导的制药公司。
2021年先声药业产物收入组成（单元：亿元）
从细分板块看，先声药业产物收入集中在神经系统、肿瘤和本身免疫系统三年夜范畴。得益在1类新药依达拉奉右莰醇打针用浓溶液的凸起表示，公司神经系统营业收入年夜涨119.3%，至15.43亿元。
收入快速上涨的背后，是先声药业具有的笼盖全国的营销收集和领先的贸易化能力。截至2021年12月31日，公司共有发卖人员近4000名，遍及中国31个省、市和自治区，笼盖全国超2700家三级病院，约17000家其他病院和医疗机构，和跨越200家年夜型的全国性或区域性连锁药店。
先声药业研发投入环境（单元：亿元）
在研发方面，先声药业也舍得“下重本”，2021年公司研发费用约14.17亿元，同比增加约24.1%，占总营收比重约28.3%。截至2021年12月31日，先声药业共有研发人员约950人（含博士约120人，硕士约480人），此中临床研究团队敏捷强大至约300人。
先声药业聚焦“中枢神经、本身免疫、肿瘤”三年夜范畴，今朝已建立了近60项的立异药研发管线。数据显示，先声药业在国内有18款立异药处在获批临床和以上阶段（不含已上市新药拓展新顺应症），此中有15款为1类新药。
先声药业国内部门在研立异药
先声药业在研立异药集中在小份子化学药，生物药则以单抗占多数；在研靶点包罗CDK4/6、VEGF、JAK1、URAT1等常见热点靶点，也包罗RAD51、AQP4、MAT2A等国表里结构较少的靶点。
从研发进展看，4款立异药已步入III期和以上阶段。打针用曲拉西利（打针用Trilaciclib）进展最快，今朝已提交NDA，这是先声药业与美国G1公司合作的一款CDK4/6按捺剂，具有周全的骨髓庇护感化，国内已上市同靶点药物有辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利和恒瑞的达尔西利。
打针用赛伐珠单抗(打针用BD0801)、依达拉奉右旋莰醇舌下片(Y-2舌下片)等正在展开III期临床，此中Y-2舌下片为新型舌下给药体例，给药更便利，患者允从性更佳，将来也更适在拓展其他中枢神经系统疾病顺应症。
5个拟集采品种蓄势，11个新品在路上
在一致性评价方面，今朝先声药业有17个品种经由过程或视同经由过程一致性评价，一半以上为2021年获批。6个品种首家/独家过评，此中甲磺酸仑伐替尼胶囊为首仿+首家过评。
先声药业已过评品种
期近将展开的第七批集采中，先声药业有5个过评品种拟纳入。从竞争环境看，吗替麦考酚酯口服常释剂型、头孢克洛口服液体剂竞争款式相对杰出；从市场款式看，先声药业在硝苯地平缓释控释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型、甲磺酸仑伐替尼胶囊、头孢克洛口服液体剂等品种的市场正待开辟，有望经由过程集采当选实现放量。
先声药业拟纳入第七批的品种
在审的一致性评价品种中（不含撤回或不核准品种），3个品种提交一致性评价弥补申请；11个品种以新分类报产，此中3个暂无首仿获批（含剂型首仿）。
先声药业在审的一致性评价品种（含新分类申报）
此中，甲苯磺酸艾多沙班片首家报产，伊布替尼胶囊独家报产。艾多沙班是第一三共研发的一种选择性Xa因子按捺剂，2020年全球发卖额1541亿日元；伊布替尼是独一取得FDA三项冲破性医治指定的药品，同时也是全球首款获批上市的BTK按捺剂，2021年全球发卖额达97.77亿美元。
首款中美双报品种获批，立异药海外临床有新进展
在国际化方面，本年年头，先声药业通知布告称，公司自立研发的立异药SIM0235（SIM1811-03打针液）的临床申请取得FDA核准，这是一款人免疫球卵白G1(IgG1)型人源化抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)单克隆抗体，拟用在展开晚期实体瘤和皮层T细胞淋巴瘤的临床实验。
另外，先声药业的Y-2舌下片正在美国展开I期临床，顺应症包罗颅内出血、缺血性脑卒中等。其首要成份与依达拉奉右莰醇打针用浓溶液类似，可以或许高效地透过血脑樊篱，阐扬中枢抗炎、抗自由基感化。相对打针液，立异的舌下给药体例加倍平安、可和、便捷。
Y-2舌下片全球临床研发进展
除立异药以外，先声药业的仿造药“出海”也有了新的冲破。2020年5月，先声药业收到通知，团体子公司南京先声东元制药向FDA申报的塞来昔布胶囊ANDA已取得核准，这是先声药业首个中美双报产物。
塞来昔布属在新一代非甾体抗炎镇痛药，首要经由过程选择性按捺环氧化酶-2(COX-2)来按捺前列腺素生成，到达抗炎症、镇痛的结果。辉瑞的塞来昔布全球发卖峰值接近30亿美元，今朝FDA已核准了多款塞来昔布仿造药上市，包罗先声、以岭、石药、天津天药、青岛百洋等国内药企的产物。
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