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• 发布时间：2024-08-22
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【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 24家企业“围攻”AZ原研药！仿造替换年夜提速2022/2/18 来历：医药网 浏览数：

2月17日，上海阳光医药采购网发布《关在展开第七批国度组织药品集中采购相干药品信息填报工作的通知》，自2022年2月18日起，结合采购办公室展开第七批国度组织药品集中采购相干药品信息填报工作。 经梳理，此次国采药品填报共触及208个品规，198家企业（按企业团体计）。29家跨国药企中，辉瑞以5款产物领跑，罗氏、诺华以4款产物紧随厥后，默沙东、阿斯利康均有3款产物；169家本土企业中，纳入品种最多的为齐鲁制药，共触及16款产物，其次是科伦触及13款；到达 5 款和以上的企业还包罗正年夜晴和、石药团体、恒瑞医药等。 在业内助士看来，跟着药品集采进入常态化，专利过时原研药降价的标的目的已很是明白，加上一致性评价的慢慢推动，年夜品种过评仿造药日趋增添，也对原研药造成庞大影响，本土药企正在从多个方面慢慢实现国产替换，走向更广漠的市场。 18个超10亿年夜品种被纳入 过评药企最多达24家 第七批国采药品填报共触及58个品种208个品规。此中，市场范围跨越10亿元的年夜品种约有18个，包罗奥美拉唑打针剂、硝苯地平缓释/控释剂型、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑打针剂、头孢米诺打针剂、溴己新打针剂、奥司他韦口服常缓释剂型等。 从品种过评企业数来看，最多的品种为奥美拉唑打针剂，共有24个仿造药经由过程一致性评价，集采竞争压力年夜。相干数据显示，2020年奥美拉唑钠打针剂国内医疗市场发卖范围为52.1亿元，为同类医治消化性溃疡药打针产物销量第一。按照2020年中国公立医疗机构终端数据显示，奥赛康的市场据有率为41.55%，原研药企阿斯利康以14.31%紧随厥后。此次本土药企有望借集采契机进一步拓展市场份额。 值得一提的是，奥美拉唑钠打针剂在临床中的同类药物艾司奥美拉唑肠溶片和肠溶胶囊此前已被纳入第四批国采，艾司奥美拉唑打针剂被纳入第五批国采。米内网数据显示，2020年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院终端艾司奥美拉唑打针剂发卖额跨越30亿元。该产物有阿斯利康、正年夜晴和药业团体、奥赛康药业、扬子江药业团体等30余家出产企业。最近几年来跟着国内药企发力，阿斯利康的市场份额慢慢下滑，从2015年独有市场到2019年的51%，2020年已跌破50%。因为打针剂品种发卖路子首要在病院内，很难拓展院外，跟着各省带量采购政策的推动，集采落标的产物即便是品牌强势的跨国药企原研处方药产物也会在病院市场日渐颓靡。 另外，丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯打针剂、头孢克肟口服常释剂型、硝苯地平缓释/控释剂型也有10家以上仿造药企过评。此中，丙酚替诺福韦口服常释剂型国内专利已在2021年7月到期，2021年上半年仍由原研厂家吉祥德独有市场。今朝已有广生堂、成都苑东、科伦药业、齐鲁制药、成都倍特、正年夜晴和药业等12家企业的产物过评，集采竞争也十分剧烈。 而就集采触及的品种布局而言，第七批国采与第五批的环境最类似，这两批触及的打针剂不单数目多，并且占比也年夜。回首过往国采，一至三批仅包括口服剂型，第四批初次纳入了打针剂，接着第五批最先向打针剂倾斜，打针剂占比到达48%，第六批为胰岛素专项集采，而第七批从填报目次来看，打针剂占比到达46.5%。估计跟着打针剂一致性评价推动，打针剂集采程序将加速。 有业内助士猜测，因打针剂首要在病院内发卖，院外市场几近可疏忽不计，如不当选则无异在抛却绝年夜部门市场，所之外企因不甘愿宁可抛却院内市场而不能不介入国采。从第五批国采来看，共触及外企产物58个，此中53个介入了报价，介入率为91%，终究10家跨国药企11个产物当选，数目创历次国采之最。第七批国采启幕，跨国药企若何决定仍然是首要看点。 国产替换年夜提速 集采常态化跨国药企“不进则退” 跟着我国仿造药质量不竭晋升、一致性评价工作延续推动和在集采常态化的年夜布景下，专利过时原研药的市场竞争力逐步被减弱，仿造药替换不竭加快。 此前，中国医疗保险研究会针对阿托伐他汀口服常释剂型、氨氯地平口服常释剂型、恩替卡韦口服常释剂型等9种药品，按照对全国环境的不完全统计，对照了集采成果实行前后一年价钱和采购量的转变环境。研究显示，当选仿造药对未当选原研药“替换效应”较着，集采成果实行后一年，未当选原研药全国年总采购量较集采成果实行前一年平均降落46%，而未当选仿造药采购量降幅更高，跨越80%。当选仿造药年总采购量则增添265.2%，此中奥美拉唑口服常释剂增幅最年夜，达522.6%；其次是氨氯地平口服常释剂，增幅为506.5%；增幅最小的伊马替尼口服常释剂，也到达了54.5%。 同时，9种药品按通用名计年总采购量增加23%。全国年总采购量占同通用名药品年总采购量比例上，原研药则从实行前一年的28.9%降落至12.7%。 跟着集采的推动，外企介入的积极性也不竭提高。2018年12月6日，“4+7”集采试点启动，25个当选品种中，阿斯利康成为少有的中标原研药企，博鱼体育终究以547元的价钱当选，降幅跨越76%。到了第五批国采，有10家外企的11个产物当选，比拟此前中标数目唯一2～4个摆布，外企介入水平显著提高，而且有药企降价超7成。例如在结肠癌药物奥沙利铂打针剂上，赛诺菲给出了每盒310.51元的价钱，降幅高达82%；葛兰素史克的度他雄胺软胶囊报价3.1元/片，也低在仿造药企盛迪医药的3.31元/片。 跟着集采常态化推动，专利过时原研药持久在中国连结高溢价的时期行将终结。一方面，跨国药企看待带量采购的立场，从不雅望逐步向积极自动改变，插手带量采购的原研药也愈来愈多。另外一方面带量采购赐与过评药品和原研药公允竞争的机遇，增进仿造替换原研。 编纂：Rae