【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 这个抗过敏药满5家了！成为第十批集采候选品种2024/1/24 来历：药年龄 浏览数：

近日，中国国度药品监视治理局（NMPA）官网发布的通知布告显示，合肥恩瑞特药业的富马酸卢帕他定片获批上市，并视同经由过程一致性评价。今朝，富马酸卢帕他定片已知足集采“4+1”门坎。

富马酸卢帕他定属在第二代抗组胺药，经由过程选择性拮抗组胺H1受体阐扬感化，首要用在医治季候性和终年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。卢帕他定不但具有抗组胺感化还拮抗PAF活性，与经常使用的抗组胺药氯雷他定对照，卢帕他定的抗组胺药物活性要强75倍。

富马酸卢帕他定的原研是西班牙J.Uriach Cia.,S.A.公司，在2003年3月15日初次在西班牙上市，用在医治湿疹、过敏性鼻炎、瘙痒症、皮炎、荨麻疹。现在已在全球70多个国度上市。原研富马酸卢帕他定片在2020年8月获批进入中国市场，由广州安信医药代办署理发卖。

今朝国内发卖的富马酸卢帕他定制剂首要以片剂为主，用在12岁以上人群；别的还胶囊剂，但市场份额较小；除以上两种剂型，富马酸卢帕他定还口服液剂型，用在2-11岁儿童，国内已有企业展开临床，但暂未有企业获批上市。

此前在国内有三家仿造企业具有富马酸卢帕他定片出产批文，别离是扬子江紫龙药业、海思科制药、北京四环科宝制药，而且从2022年最先接踵经由过程一致性评价。

合肥恩瑞特药业在2022年9月按新4类提交上市申请，为第四家获批并过评的企业。截至今朝，富马酸卢帕他定片已知足集采“4+1”门坎，成为第十批集采候选品种。此前，氯雷他定片、盐酸左西替利嗪片等抗过敏药已接踵被纳入集采。

按照药融云数据库，最近几年来富马酸卢帕他定片院内发卖表示优异，2021年发卖达额达3.4亿元，为全身用抗组胺药物TOP3品种，仅次在枸地氯雷他定片和依巴斯汀片。2022年全年发卖额为3.05亿元。市场竞争款式方面，扬子江紫龙药业一家独年夜，市场份额超90%。

（来历：药融云）

另外，北京福元医药、瑞阳制药、浙江普利药业、浙江华海药业、江苏万珺医药5家企业已提交了富马酸卢帕他定片的上市申请。

WHO数据显示：全球约有近5亿生齿得了过敏性鼻炎，2021年全球过敏性鼻炎医治市场约为135亿美元，估计2025年将到达150亿美元。中华医学会反常反映学分会调研估算，我国成人过敏性鼻炎患者已高达1.5亿。相博鱼体育干数据显示，2020年中国鼻炎用药市场范围约为32亿元，估计到2025年将增加到44亿元。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-07
• 访问量： 0