【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超10亿元一代头孢菌素类抗生素品种，广州一药企两规格过评了2022/7/18 来历：制药网 浏览数：

头孢拉定是一代头孢菌素类抗生素，合用在敏感菌而至的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道传染、泌尿生殖道传染和皮肤软组织传染等。此中头孢拉定胶囊为国内市场产销量很是年夜的口服头孢菌素，2020年国内的市场容量约16.6亿元，且市场潜力庞大。该品种已被纳入第二批国采。

7月15日动静，白云山分公司白云山制药总厂收到国度药品监视治理局签发的《药品弥补申请核准通知书》 ，头孢拉定胶囊 ( 0.125g、0.25g ) 已经由过程仿造药质量和疗效一致性评价。

据悉，白云山制药总厂的头孢拉定胶囊在 1992 年 1 月在国内正式上市，后在 2020 年 12 月 24 日向国度药监局递交一致性评价申请。

今朝国内头孢拉定胶囊的出产厂家还包罗中美上海施贵宝、新华制药股、石药欧意等。不外在第二批国采中，只有众生药业子公司华南药业、新华制药、鲁抗医药三家本土中标，而施贵宝未进入集采拟当选成果名单之列，随之而来的是市场款式也产生了改变。受集采影响，数据显示，2021年初孢拉定胶囊的领头企业易主，此中华南药业的头孢拉定胶囊实现了快速放量，2021年增速到达了108%。

按照米内网数据显示，2021 年初孢拉定胶囊在中国城市、县级公立病院和城市零售药店的发卖额别离为人平易近币 2572 万元和人平易近币 8604 万元。

截至今朝，白云山制药总厂在该药品一致性评价工作上已投入研发费用约人平易近币 533.89 万元 ( 未经审计 ) 。2021 年度白云山制药总厂该药品的发卖收入为人平易近币 738.78 万元，约占白云山制药总厂 2021 年度的营业收入的 0.23%，约占本公司 2021 年度的营业收入的 0.01%。

按照国度相干政策划定,对经由过程一致性评价的药品品种,在医保付出方面予以恰当撑持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。白云山暗示，白云山制药总厂的头孢拉定胶囊经由过程仿造药一致性评价，有益在晋升该药品的市场竞争力。不外因为药品研发、出产和发卖轻易遭到国度政策、市场情况等身分影响，具有较年夜不肯定性。博鱼体育

资料显示，白云山成立在1997年09月01日，公司主营营业为中西成药、化学原料药、自然药物、生物医药、化学原料药中心体的研究开辟、制造与发卖;西药、中药和医疗器械的批发、零售和进出口营业;年夜健康产物的研发、出产与发卖;医疗办事、健康治理、摄生养老等健康财产投资。

2021年年报显示，公司实现营业收入690.14亿元，同比增加11.90%，净利润37.20亿元，同比增加27.60%，根基每股收益为2.29元。另据公司2022年一季度陈述显示，公司实现营业收入约205.39亿元，同比增添2.46%，归母净利润约18.06亿元，同比增添10.95%，每股根基收益1.111元。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-25
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