【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 正年夜晴和雷美替胺片提交药品临床申请2022/3/25 来历：医药网 浏览数： 近日，南京正年夜晴和制药提交了本年首个药品临床申请，雷美替胺片是由日本武田研发的口服催眠药物。今朝原研药暂未在国内进口，2018年全球发卖额高达191亿日元（即时汇率换算为1.6亿美元）。 资料显示，雷美替胺是首个利用在临床医治掉眠的褪黑激素受体冲动剂，也是首个和迄今独一无滥用和依靠性的掉眠处方医治药，首要用在医治难以入眠型掉眠症，对慢性掉眠和短时间掉眠也有切当疗效。 数据显示，日本武田在2007年提交了雷美替胺片的进口临床申请并取得了临床批文，暂未申报进口上市。国内药企中已有跨越10家取得了雷美替胺片的临床批文，越洋医药开辟（广州）在2021年提交了雷美替胺双释片2.2类新药临床申请并取得了临床批文。 武汉长联来福制药/武汉先路医药科技在2019年展开了雷美替胺片的生物等效性实验，顺应症为改良掉眠症患者的睡眠，是今朝临床进度最快的国内药企。 南京正年夜晴和的研发实力也是不容轻忽，博鱼体育2021年公司申报临床的1类新药NTQ1062片已拿下临床批文并正在进行晚期实体瘤顺应症的I期临床，另外，5个申报仿造上市的化学药有望冲击首仿。 编纂：Rae

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-17
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